Prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV
Una cómoda y aprobada solución para la auto-toma
La prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV está aprobada para muestras
de auto-toma en casa o en la clínica.
La precisión de la prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV para detectar CIN2+ es igual tanto en muestras autorecolectadas como en muestras tomadas por el médico.⁷
Sensibilidad relativa del 100 % para la detección de CIN2+*
Además, esta diferencia no se observó en muestras recolectadas por el médico. acumulado de NIC3+, después de una prueba de VPH negativa o una citología normal al ingreso.⁸
La prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV ofrece una cadena logística conveniente y validada desde la muestra hasta la prueba que respalda la expansión de la auto-toma para la detección del cáncer cervicouterino.
- La mujer recoge una muestra vaginal en casa o en la clínica con un dispositivo de recolección aprobado.
- La muestra se transporta al laboratorio seca dentro de 30 días a 2-30 ºC.†
- Luego, se transfiere a un tubo diluyente y se puede almacenar hasta 15 días a -20-30 ºC.
- Finalmente, la muestra autorecolectada se analiza con la prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV en el BD Viper™ LT System.
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* Relación de sensibilidad para muestras recolectadas por uno mismo y sensibilidad para muestras recolectadas por un médico.
† Con hasta 6 días de exposición a 40 ºC.
ASC-US, células escamosas atípicas de significado indeterminado; NIC2+, neoplasia intraepitelial cervical grado 2 o superior; FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos; VPH, virus del papilomahumano; PCR, reacción en cadena de la polimerasa.
1. Lozar T et al. Int J WomensHealth. 2021;13:841–59.
2. Arbyn M et al. Clin Microbiol Infect. 2021;27(8):1083–95.
3. Arbyn M et al. BMJ.2018;363:k4823.
4. Yeh PT et al. BMJ Glob Health. 2019;4(3):e001351.
5. Hawkes D et al. Cancers.2020;12(4):1053.
6. World Health Organization. WHO Guideline for Screening and Treatmentof Cervical Pre-Cancer Lesions for Cervical Cancer Prevention – Second Edition.2021.
7. Rohner E et al. J ClinMicrobiol. 2020;58(3):e01443-19.
8. Saville M et al. J ClinVirol. 2020;127:104375.
9. BD Onclarity™ HPV Assay Package Insert [8089899].
10. BD Onclarity™ HPV Self Collection Diluent Tubes Package Insert[L0112242].
Dispositivo de recolección aprobado para la prueba diagnóstica VPH BD Onclarity™.
