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Resultados confiáveis
A precisão do ensaio de HPV BD Onclarity™ pode ajudá-lo a melhorar a experiência de atendimento dos seus pacientes.¹
Menos falsos negativos poderiam significar menos doenças cervicais não detectadas.
O ensaio de HPV BD Onclarity™ proporciona:
Excelente detecção de infecções por HPV com múltiplos genótipos graças a primers e sondas específicas de genótipo (em vez de primers de consenso).¹,²
Risco mínimo de resultados falso positivos devido à falta de reatividade cruzada com genótipos de HPV de baixo risco.¹,³,⁴
Risco mínimo de resultados falsos negativos devido a:
- Incluindo um controle interno para garantir confiança de que a coleta de amostras foi adequada e que todo o processo de teste funcionou corretamente.¹
- Direcionando-se para a região E6/E7 do genoma viral do HPV em vez da região L1, que pode sofrer deleção durante a integração do DNA do HPV.⁵,⁶
Sensibilidade e especificidade semelhantes em amostras coletadas pela própria pessoa e pelo médico, ao contrário dos ensaios de HPV baseados em amplificação de sinais e em RNAm, que parecem ter uma sensibilidade menor em amostras coletadas pela própria pessoa.⁷⁻¹⁰
O ensaio de HPV BD Onclarity™ oferece um design de ensaio confiável baseado em PCR de DNA que proporciona alta sensibilidade e especificidade para obter resultados confiáveis.¹
Desafios atuais
Ensaio de HPV BD Onclarity™
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1. BD Onclarity™ HPV Assay EU Package Insert [8089899].
2. Wright TC et al. Am J Clin Pathol. 2014;142(1):43–50.
3. Preisler S et al. BMC Cancer. 2016;16:510.
4. Ejegod DM et al. Papillomavirus Res. 2016;2:31–7.
5. Vaughan LM and Malinowski DP. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019;41(5):357–9.
6. Arroyo Mühr LS et al. J Gen Virol. 2020;101:265–70.
7. Rohner E et al. J Clin Microbiol. 2020;58(3):e01443-19.
8. Polman NJ et al. Lancet Oncol. 2019;20(2):229–38.
9. Arbyn M et al. BMJ. 2018;363:k4823.
10. Arbyn M et al. Lancet Oncol. 2022;23(7): 950–60.
Los oncogenes E6 y E7 son esenciales para la transformación celular y desempeñan un papel clave en la enfermedad cervical. ⁵
La región L1 puede sufrir deleción durante la integración del VPH en el genoma humano, lo que causa resultados falsos negativos.⁵,⁶