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Prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV

Flexibidad en el paradigma de tamizaje y tipo de muestra

La prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV le permite satisfacer las necesidades del panorama de detección cervical que cambia rápidamente y adaptarse a las pautas en evolución.

Flexibilidad en el paradigma de detección

La prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV tiene la marca CE, la aprobación de la FDA para detección primaria y cumple con los criterios de Meijer, lo que ofrece flexibilidad para adaptarse a las pautas en evolución.¹,²

Tamizaje primario del VPH

Co-testing

Pruebas en el tamizaje primario de citología

Flexibilidad para elegir el tipo de muestra.

La prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV utiliza un flujo de trabajo armonizado independientemente del tipo de muestra y también está validado para la detección primaria del VPH en muestras recolectadas por uno mismo.¹
La prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV está validado para su uso con:¹
  • Muestras de citología base líquida.
  • Muestras de cepillo cervical.
  • Muestras vaginales auto-recolectadas.

En Argentina se encuentra registrado ante la ANMAT BD Onclarity™ HPV bajo el PM-634-560.  USO PROFESIONAL EXCLUSIVO.

“Consultar disponibilidad en su región”

Soluciones BD para pruebas de VPH
Nuestra prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV es la única con la genotipificación extendida, aprobada por la FDA y con marcado CE, para el tamizaje primario del VPH, el triaje de citología ASC-US y la Co-testing.⁴,

Retos actuales

Prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV

Citología base líquida BD SurePath™

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Mejorando la atención a pacientes con la genotipificación extendida

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Resultados confiables

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Una cómoda y aprobada solución para la auto-toma

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Automatización personalizada para pruebas de VPH

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ASC-US, células escamosas atípicas de significado indeterminado; FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos; VPH, virus del papiloma humano.
Referencias:
1. BD Onclarity™ HPV Assay Package Insert [8089899].
2. BD Onclarity™ HPV Assay US Package Insert [8089894].
3. Meijer CJLM et al. Int J Cancer. 2009;124(3):516–20.
4. Arbyn M et al. Clin Microbiol Infect. 2021;27(8):1083–95.
5. Salazar KL et al. J Am Soc Cytopathol. 2019;8(5):284–92.
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Los criterios de Meijer3 definen los requisitos para el tamizaje primario del VPH en términos de:


  • Sensibilidad clínica
  • Especificidad clínica
  • Reproducibilidad intralaboratorio
  • Acuerdo entre laboratorios