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Retos actuales

Los métodos de triaje son clave

La genotipificación extendida y la citología base líquida elevan el triaje del cáncer cervicouterino a un nivel superior.¹⁻⁴

En el enfoque de tamizaje inicial del VPH, si la prueba da positivo, se hace un análisis adicional para decidir el tratamiento adecuado. Este análisis ayuda a determinar si se necesita una colposcopia con biopsia, tratamiento o solo un seguimiento.⁵

Después de una prueba positiva de VPH, hay diferentes análisis disponibles, como genotipificación, pruebas citológicas, inspección visual con ácido acético (IVA) o colposcopia.⁵

Al elegir una prueba de clasificación confiable tras un resultado positivo para el VPH, los médicos pueden detectar mejor lesiones precancerosas y  mujeres con mayor riesgo de enfermedad cervical. Esto también ayuda a reducir la necesidad de colposcopias y tratamientos innecesarios para mujeres con menor riesgo.¹⁻⁴ 

La genotipificación del VPH especialmente el extendido, ofrece información sobre el riesgo presente y futuro de cáncer cervicouterino en las mujeres, y puede integrarse en la primera prueba VPH.¹,²,

La prueba de Papanicolaou base líquida utiliza un método de recolección de muestras estandarizado que mejora la calidad de las muestras y la detección de lesiones cervicales.³,⁴ Además, se puede realizar en la misma muestra que la prueba inicial de VPH.

Genotipificación extendida
Citología base líquida
Genotipificación Extendida

La genotipificación extendida está avanzando en las pruebas de VPH y mejorando la gestión clínica al ofrecer información específica y procesable, reduciendo las llamadas de los pacientes y las colposcopias innecesarias.¹

Hay 12 genotipos de VPH de alto riesgo identificados como oncogénicos:
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59.⁶

Sin embargo, los genotipos del VPH varían en prevalencia,  y en su capacidad para causar lesiones cervicales.¹,²,

Los VPH 16 y 18 son responsables de aproximadamente el 74% de todos los casos de cáncer cervicouterino y han sido el objetivo de la vacunación desde 2006.⁶,

Los VPH 16, 31, 51, 52 y 18 son los genotipos más comunes en mujeres europeas con citología normal (en orden de prevalencia).⁶

Los VPH 16, 18, 33, 45 y 31 son los genotipos más frecuentemente asociados con el cáncer de cervicouterino (en orden de prevalencia).⁶

Los VPH 16, 31, 33, 52 y 18 son los genotipos más frecuentemente asociados con lesiones cervicales de alto grado en Europa (en orden de prevalencia).⁶

Pero no todas las pruebas de VPH son equivalentes. Al identificar qué genotipo del VPH está presente, la genotipificación extendida del VPH puede estratificar el riesgo de NIC3+ para ayudar a guiar la decisión clínica.¹,
En este aspecto, la citología y la genotipificación parcial proporcionan información restringida para la evaluación del verdadero riesgo clínico.⁸

Comparación de la genotipificación para la Detección del VPH

Las pruebas de VPH con la genotipificación parcial informan múltiples genotipos de VPH en un solo resultado,¹ lo que puede:

  • Enmascarar el verdadero riesgo de precáncer por VPH 31, 33, 45, 52 o 58.²
  • Prohibir el seguimiento de la persistencia del VPH de genotipo específico más allá de los VPH 16 y 18.²
Las pruebas de VPH con la genotipificación extendida informan al menos 6 genotipos de VPH individualmente,¹ lo cual es importante para:

  • Proporciona información relevante y elimina la necesidad de realizar pruebas adicionales gracias a la identificación de 31, 33, 45, 52 o 58.¹’²
  • Realizar un seguimiento de la persistencia del VPH² de genotipo específico, siendo el determinante de riesgo más importante de cáncer cervicouterino en mujeres con pruebas positivas de VPH.⁹’¹⁰

Las pruebas de VPH con la genotipificación completa informan cada genotipo de VPH de alto riesgo individualmente.¹

Agrupar los genotipos del VPH en grupos puede facilitar la implementación de la información de las pruebas del VPH en los algoritmos de detección, ya que simplifica el manejo clínico.¹,,¹¹

Cómo podría ser la gestión diferenciada de pacientes en el futuro*¹²

Actualmente, sólo una prueba del VPH proporciona una genotipificación extendida y cuenta con la marca CE y la FDA para la aprobación de ensayo BD Onclarity™ HPV
Resultados en los que puede confiar.¹³,¹⁴
Citologia base líquida

La citología base líquida ha revolucionado la prueba de Papanicolaou al mejorar significativamente la calidad de las muestras y la detección de lesiones cervicales y reducir las llamadas de los pacientes al mismo tiempo que mejora la rentabilidad.³,

La incidencia y la mortalidad del cáncer de cuello uterino han disminuido en un 70% desde la introducción de la prueba de Papanicolaou en los países desarrollados con programas de detección bien establecidos y en los que las mujeres se someten a pruebas de detección a intervalos regulares.¹⁵

Sin embargo, no todas las pruebas de Papanicolaou son iguales. La prueba de Papanicolaou convencional tiene muchas limitaciones que pueden dar lugar a imprecisiones y diagnósticos equívocos.¹⁶

Comparación de citología convencional y base líquida.³,

Prueba de Papanicolau convencional Citología en base líquida (CBL)
Principio El contenido del cepillo se aplica directamente sobre el portaobjetos.
  • Las células del cepillo se depositan en un líquido conservador que se utiliza para preparar la laminilla.
  • Se puede realizar un proceso de enriquecimiento celular para mejorar la calidad de la laminilla.
Toma de muestra estandarizada
Variabilidad en la recolección de muestras
Preparación de la laminilla Manual Automatizado
Poco o nulo material biológico que impida la visibilidad
Fácil evaluación de la laminilla
Reducción del tiempo de la prueba
Desempeño Informes no concluyentes frecuentes
  • Adecuación mejorada de la muestra
  • Reducción de reportes insatisfactorios
  • Mayor detección de enfermedades
Pruebas adicionales
No siempre es posible
  • Facilita la realización de pruebas moleculares adicionales, como la del VPH, e inmunocitoquímicas con la misma muestra
  • Compatible con co-testing (VPH y citología base líquida) y pruebas reflejas o reflex.

La prueba de Papanicolaou base líquida BD SurePath™ supera a los métodos de citología convencionales y a otros métodos de citología base líquida ⁴,¹⁷,¹⁸

Retos actuales

Prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV

Citología base líquida BD SurePath™

Soluciones BD

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*Algoritmo hipotético de gestión de pacientes, adaptado del nuevo algoritmo de detección propuesto para el programa nacional de prevención del cáncer cervicouterino en Suecia.¹²
† Dependiendo de la edad y otros factores, es posible que algunos genotipos de VPH poco oncogénicos no requieran pruebas citológicas.¹²
‡ Dependiendo de la edad y otros parámetros clínicos.¹²

ASC-US, células escamosas atípicas de significado indeterminado; NIC3+, neoplasia intraepitelial cervical grado 3 o superior; FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos; hr, alto riesgo; VPH, virus del papiloma humano; CBL, citología base líquida; Papanicolaou.

Referencias

1. Bonde JH et al. J Low Genit Tract Dis. 2020;24(1):1–13.
2. Stoler MH et al. Gynecol Oncol. 2019;153(1):26–33.
3. Hoda RS et al. Diagn Cytopathol. 2013;41(3):257–78.
4. Rozemeijer K et al. BMJ. 2017;356:j504.
5. World Health Organization. WHO Guideline for Screening and Treatment of Cervical Pre-Cancer Lesions for Cervical Cancer Prevention – Second Edition. 2021.
6. ICO/IARC Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre). Human Papillomavirus and Related Diseases in Europe. Summary Report. 2021.
7. European Medicines Agency. Gardasil Product information. 2022.
8. Gilham C et al. Health Technol Assess. 2019;23(28):1-44.
9. Bodily J and Laimins LA. Trends Microbiol. 2011;19(1):33–9.
10. Elfgren K et al. Am J Obstet Gynecol. 2017;216(3):264.e1–7.
11. Demarco M et al. EClinicalMedicine. 2020;22:100293.
12. Regionala cancercentrum i samverkan. Cervixcancerprevention. Nationellt vårdprogram. Remissversion. Version: 4.0. Last updated 19 Apr 2022. Accessed 10 Oct 2022. Available at: https://cancercentrum.se/globalassets/vara-uppdrag/kunskapsstyrning/vardprogram/kommande-vardprogram/2022/220419/nationellt-vardprogram-livmoderhalscancerprevention-remissversion.pdf.
13. Arbyn M et al. Clin Microbiol Infect. 2021;27(8):1083–95.
14. Salazar KL et al. J Am Soc Cytopathol. 2019;8(5):284–92.
15. Bedell SL et al. Sex Med Rev. 2020;8(1):28–37.
16. Gibb RK and Martens MG. Rev Obstet Gynecol. 2011;4(Suppl 1):S2–S11.
17. Fremont-Smith M et al. Cancer. 2004;102(5):269–79.
18. Nance KV. Diagn Cytopathol. 2007;35(3):148–53.