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Ensaio de HPV BD Onclarity™

Flexibilidade no padrão de triagem e tipo de amostra

O ensaio de HPV BD Onclarity™ permite que você atenda às necessidades do panorama de exames cervicais que muda rapidamente e que se adapte às diretrizes em evolução.

Flexibilidade no padrão de detecção

O ensaio de HPV BD Onclarity™ tem a marcação CE, é aprovado pela FDA para detecção primária e atende aos critérios Meijer. proporcionando flexibilidade para adaptação às diretrizes em evolução.¹,²

Triagem primária de HPV

Teste conjunto
Testes de reflexos na triagem
Flexibilidade para escolher o tipo de amostra.
O ensaio de HPV BD Onclarity™  utiliza um fluxo de trabalho harmonizado, independentemente do tipo de amostra, e também está validado para a detecção primária de HPV em amostras autocoletadas.¹
O ensaio de HPV BD Onclarity™ está validado para utilização com:¹
  • Amostras de citologia em base líquida.
  • Amostras de escova cervical.
  • Amostras vaginais autocoletadas
Soluções BD para testes de HPV
O ensaio de HPV BD Onclarity™ é o único teste de HPV que fornece genotipagem estendida, com marcação CE e aprovação pela FDA, para detecção primária de HPV, classificação citológica ASC-US e testes conjuntos.⁴,

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ASC-US, células escamosas atípicas de significado indeterminado; FDA, Administração de Alimentos e Medicamentos; HPV, papilomavírus humano.
Referências:
1. BD Onclarity™ HPV Assay Package Insert [8089899].
2. BD Onclarity™ HPV Assay US Package Insert [8089894].
3. Meijer CJLM et al. Int J Cancer. 2009;124(3):516–20.
4. Arbyn M et al. Clin Microbiol Infect. 2021;27(8):1083–95.
5. Salazar KL et al. J Am Soc Cytopathol. 2019;8(5):284–92.
×

Os critérios3 de Meijer definem os requisitos para a triagem primária do HPV em termos de:


  • Sensibilidade clínica
  • Especificidade clínica
  • Reprodutibilidade intralaboratorial
  • Concordância interlaboratorial