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Uma solução convenientee aprovada para a autocoleta
O ensaio de HPV BD Onclarity™ aprovado para uso em amostras autocoletadas em casa ou na clínica
A autocoleta está sendo adotada e pode se tornar um método de escolha para futuros programas de detecção do câncer de colo uterino, não apenas para aumentar a cobertura da detecção, mas também como um método conveniente e rentável para a detecção sistemática do HPV.¹⁻⁶
O ensaio de HPV BD Onclarity™ oferece uma solução conveniente e eficaz para atender à crescente demanda por autocoleta de testes de HPV.⁷,⁸
A precisão diagnóstica do ensaio de HPV BD Onclarity™ para detecção de CIN2+ é equivalente às amostras colhidas pela própria pessoa e pelo médico.⁷
Sensibilidade relativa de 100% para a detecção de CIN2+*
Além disso, houve uma diferença significativa na proporção de amostras inválidas entre as amostras autocoletadas e as coletadas pelo médico em todos os testes de VPH, exceto no ensaio de HPV BD Onclarity™.⁸
O ensaio de HPV BD Onclarity™ oferece uma cadeia logística conveniente e validada, desde a amostra até ao teste, que respalda a expansão da autocoleta para detecção do câncer de colo do útero.
- A própria mulher coleta uma amostra vaginal, seja em casa ou em uma clínica, utilizando um dispositivo de coleta aprovado..
- A amostra é transportada seca para o laboratório em até 30 dias após a coleta, a uma temperatura de 2 a 30ºC.†
- A amostra é transferida para um tubo diluente de autocoleta de HPV BD Onclarity™ e pode ser armazenada até 15 dias a -20–30 °C.
- A amostra autocolhida é testada utilizando o ensaio de HPV BD Onclarity™ no sistema BD Viper™ LT ou no sistema BD COR™.
Desafios atuais
Ensaio de HPV BD Onclarity™
Soluções BD
Melhorando o tratamento de pacientes com genotipagem estendida.
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† Com até 6 dias de exposição a 40 ºC.
ASC-US, células escamosas atípicas de significado indeterminado; NIC2+, neoplasia intraepitelial cervical grau 2 ou superior; FDA, Administração de Alimentos e Medicamentos; HPV, papilomavírus humano; PCR, reação em cadeia da polimerase.
1. Lozar T et al. Int J Womens Health. 2021;13:841–59.
2. Arbyn M et al. Clin Microbiol Infect. 2021;27(8):1083–95.
3. Arbyn M et al. BMJ. 2018;363:k4823.
4. Yeh PT et al. BMJ Glob Health. 2019;4(3):e001351.
5. Hawkes D et al. Cancers. 2020;12(4):1053.
6. World Health Organization. WHO Guideline for Screening and Treatment of Cervical Pre-Cancer Lesions
for Cervical Cancer Prevention – Second Edition. 2021.
7. Rohner E et al. J Clin Microbiol. 2020;58(3):e01443-19.
8. Saville M et al. J Clin Virol. 2020;127:104375.
9. BD Onclarity™ HPV Assay Package Insert [8089899].
10. BD Onclarity™ HPV Self Collection Diluent Tubes Package Insert [L0112242].
Dispositivo de coleta aprovado para o ensaio de HPV BD Onclarity™
*Apenas o Copan FLOQSwabs foi validado para uso no sistema BD COR™.