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Prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV

Mejorando la atención a pacientes con la genotipificación extendida

El diseño exclusivo de segmentación de riesgo de la prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV con la genotipificación extendida se enfoca en los pacientes de mayor riesgo, permitiendo decisiones clínicas más precisas.¹⁻⁹

Resultados individuales para 6 genotipos de VPH de alto riesgo

Estratificar el riesgo

Otros genotipos del VPH de alto riesgo reportados en 3 grupos pequeños

Monitorear la persistencia

Estratificar el riesgo

Segmentar el riesgo inicial y a largo plazo de precáncer perfeccionar el triaje.

El riesgo acumulado de NIC3+ en mujeres VPH positivas varía según el genotipo del VPH y según la persistencia del tipo.²,⁶

Los resultados procesables obtenidos con la prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV pueden ayudar a estratificar el riesgo inicial y a largo plazo de precáncer en las mujeres, lo que facilita una toma de decisiones clínicas más precisa.³⁻⁶

Monitorear la persistencia

Seguir la persistencia específica del genotipo del VPH ,el factor principal para el riesgo de cáncer cervicouterino en mujeres con resultados positivos en las pruebas de VPH, sin importar el tipo del VPH.⁵⁻⁹

Identificar qué genotipo resulta en una infección persistente por VPH es clave para identificar a sus pacientes con mayor riesgo de desarrollar cáncer cervicouterino, y cuantos más genotipos pueda identificar, mejor.⁵⁻⁹

La prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV permite determinar si hay una infección persistente de un genotipo específico de VPH, si ha ocurrido un cambio de tipo, o si la infección por VPH ha desaparecido, entre una prueba de VPH y otra.¹,⁶,⁷

La genotipificación extendida puede detectar la persistencia de un genotipo específico más allá de los VPH 16 y 18, así como los cambios de tipo.⁶,⁷

La genotipificación parcial no puede identificar la persistencia específica del genotipo, más allá de los VPH 16 y 18.⁶,⁷

Obtenga más información sobre el valor clínico de la genotipificación extendida.

Nuestra prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV fue ampliamente probado en mujeres de diversas edades, etnias y estados de vacunación en un ensayo clínico multicéntrico prospectivo que incluyó a más de 33.000 mujeres.

Más información sobre la prueba BD Onclarity™ HVP FDA.

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Nuestra prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV es la única que ofrece una genotipificación extendida con certificación CE y aprobado por la FDA para el tamizaje primario de VPH, el triaje de citología ASC-US y las pruebas combinadas.¹²’¹³

Retos actuales

Prueba diagnóstica BD Onclarity™ HPV

Citología base líquida BD SurePath™

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Flexibilidad en el paradigma de tamizaje y tipo de muestra

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ASC-US, células escamosas atípicas de significado indeterminado; NIC3+, neoplasia intraepitelial cervical grado 3 o superior; FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos; VPH, virus del papiloma humano; hrHPV, VPH de alto riesgo; NILM, negativo para lesión intraepitelial o malignidad.

Referencias: 1. BD Onclarity™ HPV Assay Package Insert [8089899]. 2. Gilham C et al. Health Technol Assess. 2019;23(28):1-44. 3. Stoler MH et al. Gynecol Oncol. 2019;153(1):26–33. 4. Schiffman M et al. Int J Cancer. 2016;139:2606–15. 5. Demarco M et al. EClinicalMedicine. 2020;22:100293. 6. Bonde JH et al. J Low Genit Tract Dis. 2020;24(1):1–13. 7. Bonde JH et al. J Low Genit Tract Dis. 2021;25(1):27–37. 8. Elfgren K et al. Am J Obstet Gynecol. 2017;216:264.e1–7. 9. Bodily J and Laimins LA. Trends Microbiol. 2011;19(1):33–9. 10. Schiffman M and Kjaer SK. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;31:14-9. 11. World Health Organization. Cervical cancer. Last updated 22 Feb 2022. Accessed 3 Jun 2022. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer. 12. Salazar K et al. J Am Soc Cytopath. 2019;8:284–92. 13. Arbyn M et al. Clin Microbiol Infect. 2021;27(8):1083–95.